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第一批鼓励仿制药品目录建议清单?

2018年12月29日,国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部等12个部门联合印发《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》。《方案》明确,根据临床用药需求,自2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产;自2020年起,每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。

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此外,《意见》提到,按照杜绝增量、规范存量的要求,各地原则上不得出台超出清单授权范围的政策措施。对以往出台的与清单不相符的政策措施,由省级人民政府负总责,政策出台部门具体牵头,原则上在3年内完成清理规范,并同国家政策衔接。这也就是说,对已有不同于国家医保政策的地方,需要在3年内与国家统一。

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最后,在医保支付标准上,《意见》提出,各统筹地区可按照国家规定,制定药品、医疗服务项目和设施以及适应各种支付方式的医保支付标准。国家统一制定支付标准的,按国家规定执行。医保支付标准仍将由各省市自己制定,但如果国家有统一标准,则按国家标准执行。

2019年6月药品审评数据发布,美国批准新药中约1/3为孤儿药,热度不减,而欧盟和中国获批药品数量较上月下降明显。

头条菌:尽管患者数量庞大,但目前还没有药物被证明能够治愈阿尔茨海默病。在这种情形下,酪氨酸受体激酶B(TrkB)成为一条探索攻克该疾病的新路径。

同时,《方案》还明确,将制约仿制药产业发展的支撑技术和临床必需、国内尚无仿制的药品及其制剂研发列入国家相关科技计划,进行科技攻关;研究制订2019年~2023年仿制药科技攻关计划,条件成熟时,抓紧报国家科技计划管理部际联席会议审议;将“重大仿制药物”列为中央预算内增强制造业核心竞争力和技术改造专项重点支持方向,制订2018年~2020年行动计划。按照鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重的原则,研究完善药品知识产权保护制度。?

2019年6月药品审评数据发布,美国批准新药中约1/3为孤儿药,热度不减,而欧盟和中国获批药品数量较上月下降明显。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

7月5日,恒瑞医药醋酸阿比特龙片的新4类上市申请获得批准。阿比特龙由强生开发,最早2011在美国上市,商品名Zytiga),2018年得益于欧洲市场的爆发,全球销售额创下35亿美元的历史新高。

首先,在医保目录上,《意见》明确,国家统一制定国家基本医疗保险药品目录,各地严格按照国家基本医疗保险药品目录执行,原则上不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品。这也就意味着,地方医保目录即将取消,如果药企的药品没有进入国家医保目录,亦不能再通过增补地方目录的方式来获得放量。

7月1日,国家卫健委公布了《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》。根据2018年12月12日国家卫健委发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》中的要求,在公布全国目录公布后10个工作日内,各省在此基础上公布目录,原则上不少于20个品种。